TrialKit - Plataforma eClínica

TrialKit - Plataforma eClínica es un sistema de captura electrónica de datos y gestión de ensayos clínicos con enfoque móvil, diseñado para participantes del estudio y clínicos que necesitan formas más rápidas e inteligentes de realizar investigación. Construido con tecnología EDC/CTMS moderna, reemplaza las costosas y anticuadas herramientas de recopilación de datos basadas en papel y de escritorio con una solución flexible y accesible que funciona en cualquier lugar, en cualquier momento desde su dispositivo móvil.

La arquitectura "mobile-first" de la plataforma significa que su equipo de investigación puede construir estudios, recopilar datos y gestionar flujos de trabajo directamente desde un iPhone o iPad sin necesidad de conocimientos de programación. Una interfaz intuitiva permite a cualquier profesional de la investigación crear formularios electrónicos de informe de casos (eCRFs) que capturan datos esenciales del estudio mientras mantienen el cumplimiento normativo completo con 21 CFR Parte 11. Una vez que se recopilan los datos, se agregan, analizan y están listos para compartir automáticamente, transformando hojas de cálculo aisladas en un espacio de trabajo unificado y colaborativo donde todo su equipo de investigación permanece sincronizado.

La recopilación de datos se vuelve fluida en todos los sitios y ubicaciones. Los equipos de investigación clínica capturan y depuran datos desde el campo, exportan en múltiples formatos para revisión y envío, y recopilan resultados informados por el paciente (ePRO) con mínima fricción. Se pueden capturar imágenes y videos directamente en los eCRFs, y el escaneo de códigos de barras para la gestión de inventario elimina errores de transcripción. La seguridad basada en roles, los niveles de revisión de formularios y el monitoreo basado en riesgos se configuran en minutos, no en semanas. La gestión de consultas, el monitoreo y la revisión de datos se trasladan de la oficina al campo: su equipo puede responder a problemas y revisar envíos sobre la marcha.

El compromiso del paciente está integrado. Las notificaciones automatizadas y la finalización simplificada de encuestas a través de la aplicación móvil mantienen a los participantes del estudio informados y conformes sin seguimiento manual. Para estudios complejos, características avanzadas como la adjudicación de puntos finales, resultados y criterios de inclusión/exclusión garantizan la integridad de los datos en cada punto de decisión.

Los informes transforman los datos brutos en información procesable. Más allá de los informes estándar como Mis Consultas, Elementos de Acción y resúmenes de Auditoría Regulatoria, TrialKit genera informes de progreso dinámicos y visuales que se actualizan en tiempo real. Su equipo de investigación obtiene visibilidad instantánea del estado del estudio sin esperar informes por lotes.

TrialKit - Plataforma eClínica reduce el costo y el cronograma de la investigación clínica al eliminar procesos manuales, reducir la carga del sitio y acelerar la toma de decisiones basada en datos. Ya sea que esté gestionando un piloto de un solo sitio o un ensayo multicéntrico, la combinación de facilidad de uso, cumplimiento normativo y flexibilidad móvil lo convierte en la plataforma construida para la investigación clínica moderna.